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硕世生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得NMPA医疗器械注册证
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硕世生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得NMPA医疗器械注册证

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-04-20
  • 访问量:1422

【概要描述】2020年4月16日,硕世生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证。

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硕世生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得NMPA医疗器械注册证

【概要描述】2020年4月16日,硕世生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证。

  • 分类:公司新闻
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2020年4月16日,硕世生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20203400384)。2020年3月6日,该试剂盒获得欧盟CE认证。

产品特点:

(1)检测靶标:ORF1ab、N 基因
(2)检测时间:约90分钟/轮(核酸提取15分钟,荧光定量PCR检测72分钟)
(3)全程质控:内源性内标, 对样本采集、运输、提取及上机全程监控


硕世生物正为疫情不断变化的需求,不断完善新型冠状病毒检测的整体解决方案。

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